湖北優(yōu)質(zhì)一次性使用無菌手術(shù)包廠家
發(fā)布時間：2023-08-30 00:43:21
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1. 性狀：目視觀測，醫(yī)用脫脂棉外觀應為白色或類白色，由平均長度不小于10mm的纖維組成，無葉片、果皮、種皮殘留或其他雜質(zhì)。拉伸時有一定的阻力，輕搖時，不應有任何粉塵脫落。2. 鑒別：應滿足后面標準規(guī)定試驗的結(jié)果。3. 外來纖維：在顯微鏡下檢查時，應只含典型的棉纖維，允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。4. 棉結(jié)：將約1g醫(yī)用脫脂棉均勻平鋪在2個無色透明的平盤中，每個平盤面積為10cm×10cm，經(jīng)透射光線檢查棉結(jié)并與《英國藥典》規(guī)定的棉結(jié)標準品(RM)進行比較，試樣棉結(jié)數(shù)量應不多于標準品。5. 水中可溶物：按標準規(guī)定試驗時，水中可溶物的總量應不大于0.5%。6. 酸堿度：按標準規(guī)定試驗時，不應有溶液顯粉紅色。7. 下沉時間：按標準規(guī)定試驗時，下沉時間應不超過10s。8. 吸水量：按標準規(guī)定試驗時，每克醫(yī)用脫脂棉的吸水量應不少于23.0g。9. 醚中可溶物：按標準規(guī)定試驗時，醚中可溶物的總量應不大于0.50%。10. 熒光物：按標準規(guī)定試驗時，醫(yī)用脫脂棉只應顯微棕紫色熒光和少數(shù)黃色顆粒。除少數(shù)孤立的纖維外，不應顯強藍色熒光。11. 干燥失重：按標準規(guī)定試驗時，減失質(zhì)量應不大于 8.0%。12. 硫酸鹽灰分：按標準規(guī)定試驗時，硫酸鹽灰分應不大于0.40%。。13. 表面活性物質(zhì)：按標準規(guī)定試驗時，供試液表面活性物質(zhì)泡沫應不覆蓋整個液體表面。14. 可浸提著色物質(zhì)：按標準規(guī)定試驗時，獲得的浸提液的顏色應不深于標準文件中規(guī)定的對照液Y5、GY6或按以下方法制備的對照液：向3.0mL初級藍色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L），并用鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L）將0.5ml的上述溶液稀釋至10.0mL。15. 環(huán)氧乙烷殘留量：醫(yī)用脫脂棉制品若采用環(huán)氧乙烷滅菌，按標準規(guī)定試驗時，環(huán)氧乙烷殘留量應不大10mg/kg。16. 生物負載：非無菌供應的醫(yī)用脫脂棉，制造商應標示生物負載較大限量，以每克產(chǎn)品含有的微生物數(shù)量表示。按標準規(guī)定進行試驗。
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1、應經(jīng)一有效滅菌過程，而確保產(chǎn)品無菌；2、解析后，環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。
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無菌棉球是由醫(yī)用脫脂棉等吸水性材料加工而成，不含消毒劑的一次性使用醫(yī)療用品，屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。部分產(chǎn)品有供手持的組件。臨床用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。
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新標準YY/T0330-2015《醫(yī)用脫脂棉》和舊標準YY 0330-2002《醫(yī)用脫脂棉》的主要技術(shù)差異如下：——刪除了白度的要求和對應的試驗方法；——刪除了易氧化物的要求和對應試驗方法；——將吸水時間修改為下沉時間；——增加了“鑒別”標準和對應的實驗方法；——增加了外來纖維的要求；——增加了棉結(jié)的要求；——增加了可浸提著色物質(zhì)的要求和相應的實驗方法；——對非無菌供應的醫(yī)用脫脂棉，增加了標示微生物限量的要求和相應的實驗方法；——增加了酸堿度的要求和相應的試驗方法；——將炙灼殘渣修改為硫酸鹽灰分，并修改了相應的實驗方法；——修改了表面活性物質(zhì)的要求；——取消了檢驗規(guī)則；——取消了標志、標簽的要求。新標準參考了2010年版英國藥典《脫脂棉》
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有雙個帶頭，其寬度與應用方法與卷軸帶大致相同。
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1、傷者體位要適當。2、患肢擱置適應位置，使患者于包扎過程中能保持肢體舒適，減少病人痛苦。3、患肢包扎須在功能位置。4、包者通常站在患者的前面，以便觀察患者面部表情。5、一般應自內(nèi)而外，并自遠心端向軀干包扎。包扎開始時，須作兩環(huán)形包扎，以固定繃帶。6、包扎時要掌握繃帶卷，避免落下?？噹Ь砬翼毱劫N于包扎部位。7、包扎時每周的壓力要均等，且不可太輕，以免脫落。亦不可太緊，以免發(fā)生循環(huán)障礙。8、除急性出血、開放性創(chuàng)傷或骨折病人外，包扎前必須使局部清潔干燥。9、戒指、金鏈鐲及手表項鏈等于包扎前除去。